过渡期内NB签发的CE证书持续有用，可是从其交给日期起有用期不超越5年并于2024年5月27日失效。
跟着时刻渐渐的挨近，换证认证刻不容缓。在MDR施行之后，公告组织对需求出口欧盟的高风险医疗器械（如：I*，IIa，IIb，以及III类），产品要求、企业要求和审阅也越发严厉。
这种方式之下，怎么讲述满意公告组织的审阅要求，快速拿到MDR证书坚持证书有用性就至关重要。
在最近这一年的过程中，上海沙格已成功帮忙多家客户成功拿到了CE MDR证书，产品及企业包含但不限于灭菌口罩、手术衣、手术单、阻隔衣、手术包等无纺布产品。
湖北某防护用品有限公司拿到了经过我司请求的I*类医疗器械CE MDR证书，产品掩盖到了无菌类：医用口罩、防护服、手术衣、手术单、无纺布帽、手术包等。
某医疗集团有限公司经过我司请求的Is类医疗器械CE MDR证书已成功取得，其产品为环氧乙烷灭菌：口罩（折叠型、平面型）、一次性运用手术衣。
南昌某公司经过我司请求的I*类医疗器械CE MDR证书已成功取得，其产品为灭菌口罩。
一起，近期SUNGO现已帮忙天津某企业成功地经过了认证组织的审阅，该产品是三用喷枪头，在欧盟归于IIa产品，在项目过程中，沙格实验室为该产品出具的检测陈述发挥了巨大作用，陈述成果受到了认证组织和欧盟主管当局的共同认可。
近期SUNGO帮忙了7家企业完结MDR认证，还帮忙了27家企业完结了包含CE认证系统教导、13485管理系统、MDR系统晋级等一系列项目，帮忙10家企业完结了临床评价陈述，依托专业的技能和一流的项目经历，沙格的服务得到了广阔合作企业的共同认可。
自欧盟强制要求2021年5月25日强制施行MDR2017/745法规以来，医疗器械的CE合规认证从MDD进入了MDR年代。MDR CE认证要求更为严厉，在整合原指令的基础上，大幅度的提高了有关医疗器械认证的标准和约束，对企业的申报材料和内部管理方面提出了更为严厉的要求。
沙格会持续尽力，为广阔医疗器械出产企业在合规范畴保驾护航，助力大健康产品全球流转。医疗器械合规，沙格SUNGO一直在您身边！回来搜狐，检查更加多
